Мы выбрали параллельный дизайн (проект) с несколькими базовыми условиями, потому что, как и РКИ, он способен продемонстрировать возникновение изменений со временем как результат вмешательства [
36,37]. Текущая конструкция с несколькими базовыми уровнями практична, поскольку она требует меньше пациентов. Снижение эффекта компенсируется тем фактом, что участники выполняют функции самостоятельного контроля, а также большим количеством оценки первичного результата. Мы не знаем о системном способе выполнения анализа мощности для одновременного множественного базового проекта. Как показатель, исследование будет иметь 80% мощности чтобы обнаружить изменение d Коэна 1⁄4 1 или выше при альфа 1⁄4 0,05, двухфакторный, если парный t-тест изменения до и после использовался для оценки эффекта лечения. Будет использоваться смешанный регрессионный анализ для времени, состояния и времени в рамках лечения, которое успешно применялось в предыдущих исследованиях серии случаев. Смешанный регрессионный анализ будет использоваться для оценки различий между исследованием, лечением (когнитивно-поведенческим и эмпирическим) и последующими этапами по сравнению с базовым этапом. В качестве указания мы ссылаемся на статью Arntz, Sofi и Van Breukelen [
38].
Влияние времени будет проверяться линейным временным трендом в течение весь период исследования, с первой базовой оценкой в качестве нулевой временной точки. Состояние будет проверяться на 5 уровнях: базовая и поддерживающая фаза сеансов, фаза исследования, фаза когнитивно-поведенческого вмешательства, фаза эмпирического вмешательства и фаза последующего наблюдения.
Время внутри обработки будет проверяться центрированными линейными временными эффектами в каждом из условий. Для анализа силы глубинных убеждений, мы будем следовать той же стратегии, что и в случае с Arntz, Sofi и Van Breukelen [
38] и Videler, Van Alphen, Van Royen, Van der Feltz- Cornelis, Rossi & Arntz [
39]. Во-первых, полная модель со временем, условием (с базовой линией в качестве эталона), будет выполняться время в пределах каждого условия, с повторяющейся частью структуры AR1 или ARMA и, если возможно, случайными отсекаемыми на координатной оси, и наклонами для участника. Если эффект линейного времени становится N.S., он будет исключен из модели. Далее, эффекты N.S. время-с-состоянием будут устранены шаг за шагом.
Мы ожидаем, что оба состояния активного лечения будут значительно отличаться от исходного, как и последующее наблюдение. Мы ожидаем, что время — в течение- условие должно быть значительным, отражающим постепенное снижение силы убеждений в течение двух активных состояний, с разницей в N.S. между двумя активными состояниями. Другие переменные (кроме оценок по РЛ-критерию) также будут проанализированы с помощью смешанной регрессии, теперь с более простой моделью, поскольку еженедельные оценки недоступны.
Уменьшение количества симптомов у первоначально диагностированных РЛ с использованием SCID-II между первым (во время процедуры скрининга), вторым (при 5-месячном наблюдении) и последним (при 10-месячном наблюдении) измерением будет проверено с помощью подписанного рангового теста Уилкоксона.